Санитарно-эпидемиологическое заключение — документ, подтверждающий соответствие организации нормативно-правовым актам, регулирующим санитарные правила относительно продукции, услуг, состояния помещений и иных сегментов, которые будут использоваться в хозяйственной деятельности организации.
Оформление, согласование и выдача санэпидемзаключения регулируется Постановлением Правительства РФ «Об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора», а также законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
В зависимости от комплекта документов и рода деятельности, срок действия разрешения может варьироваться от 1 года до 5 лет. Во всех иных областях деятельности выдаётся согласовательное письмо. В сфере медицины и фармацевтики получение СЭЗ является необходимым условием при получении лицензии на деятельность в сфере услуг, способных оказать влияние на здоровье и процессы жизнедеятельности.
Кроме того, потребуется ряд нормативных актов и сведений, в зависимости от конкретной специализации предприятия.