Фармацевтическая лицензия в Санкт-Петербурге

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами. 50.000 руб. + 7.500 руб. (пошлина)
Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами. 50.000 руб. + 7.500 руб. (пошлина)
Лицензия на производство лекарственных средств. 50.000 руб. + 7.500 руб. (пошлина)
Продление фармицензий 30.000 руб.

В среднем получение лицензии занимает 45 раб. день

  • 1Консультация,выезд к вам на объект.
  • 2Оцениваем условия, предотвращяем риски заранее! Знаем, как работать в сложных условиях.
  • 3Экспертиза. Сбор. подача документов.
  • 4Подготавливаем объект и персонал к спрохождению комиссии.
  • 5Присутствуем на финальной комиссии. Риски исключены. Лицензия готова!

Запрос отправлен

8 (812) 961-61-68спб

Позвоните юристу для консультации.
На повторные объекты скидка до 50%

Срок действия: Лицензия на фармацевтическую деятельность с момента ее оформления бессрочна (действует без органичения срока действия).

Территория действия: Фармацевтическая лицензия действует на всей территории России.

Правовое регулирование: Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Лицензирующие органы:
— Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
— Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор);
— Федераьная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Получить лицензии обязаны:
— Организация оптовой торговли лекратсвенными средствами;
— Аптечные организации;
— Ветеринарные аптечные организации;
— Медицинские организации и обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры общей врачебной практики);
— Ветеринарные организации.

Документы и требования для получения лицензии

Дополнительные услуги в сфере фармлицензирования

  • Повышение квалификации фармацевтических специалистов;
  • Внесение изменений в бланк лицензий.
  • Переоформление действующих лицензий
  • Аренда готового ООО с действующей лизензией
Консультация:
8 (812) 961-61-68спб
(Пн–Пт с 10 до 19).

"Юрист №1" всегда на связи для консультаций и помощи в получении лицензий

  • 18 лет работы без нарушения закона
  • Получено более 250 лицензий
  • Отстуствие отказов

Риски при самостоятельном получении лицензии

  • Отказ в лицензии по косвенным причинам. Пошлина не возвращается
  • Трата времени до 4 месяцев на «живые» очереди и проверки
  • Отказ в оформлении по причине некорректного заполнения документов
  • Неясные требования к вашему помещению влекут отказы к выдаче и затягивание сроков

Конечно, самостоятельное получение лицензии обойдется дешевле, но нет никаких гарантий успешного прохождения комиссии. Множество требований и условий к документам и объекту, влекут затягивания сроков. Большинство наших клиентов, обращаются к юристу, только после неудачных попыток самостоятельного получения!

Консультируем бесплатно!
8 (812) 961-61-68спб

Запрос отправлен

Мы берем на себя ответственность за получение лицензии

  • Выезд на объект - бесплатно
    Оценка помещений на соответствие
    Возможные пути прохождения проверки

  • Оценка вашего пакета документов
    Совместный сбор документов за 2 дня

    Список документов для полученияПолучить

  • Знаем как повлиять на сроки получения лицензии
    Получение лицензии за 45 дней — наше правило!
    Рекорд оформления срочной лицензии — 12 дней.
    Контролируем исполнение рассмотрения ежедневно

  • Вы занимаетесь бизнесом - мы получаем лицензию
    Привезем готовую лицензию на объект

Марина Старкова

Юрист фармацевтической сферы

8 (812) 961-61-68спб
uristnomer1@mail.ru
  • За сколько до окончания действующей лицензии, нужно подать заявление о продлении?
  • В случае отказа или заморозки процедуры лицензирования - пошлина "сгорает"?
  • Ветеринарные препараты имею свои особенности лицензирования?
  • Можно ли арендовать "ООО", с действующей лицензией?
  • Если у юр. лица есть задолженость, можно ли получать лицензию?

Консультация по нестандартным ситуациям бесплатно

Бесплатно! Не обязывает к заказу услуг

Запрос отправлен

Заказ консультации

Юрист перезвонит в течении часа

Запрос отправлен

Фармацевтическая лицензия в федеральном законе РФ.
Зачем и для чего?

Торговля и производство, хранение лекарственных и ветеринарных препаратов регулируют № федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Целью данного закона является контроль за качеством продукции, пресечение незаконного оборота мед. препаратов.

ШТРАФЫ ЗА ОТСУТСТВИЕ ЛИЦЕНЗИИ

Оборот, хранение и производство без лицензии влечет за собой уголовную или административную отвественность, а так же наложение штрафа:
на должостных лиц — от 4000 до 5000 с конфискацией продукции
на юридических лиц — от 40000 до 50000 с конфискацией продукции

С нами работали

Остались вопросы?

Получите консультацию специалиста:

8 (812) 961-61-68Бесплатно с 10 до 19 часов
или
ЗАКАЗАТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮПерезвоним сразу

Отзывы организаций

ООО "Восточный край"
Саргисян А.Р.

Открыли в Петербурге точку общепита рядом с метро еще в 2014 году. Дело быстро пошло в гору. Ассортимент горячих блюд увеличился почти втрое. Подавать алкогольные напитки не было возможности, в связи с законами. Обратиться к Юристу номер 1 посоветовали друзья по бизнесу. За фиксированную стоимость мы получили лицензии. Марина лично работала с нами. Благодарим за оперативность!

ООО "Вкус сезонов"
Прохорова М.В.

Мини-маркет "Вкус Сезонов", в лице ген. директора благодарит за помощь и сотрудничество компанию "Юрист номер 1". Отмечаем высокий профессионализм и лёгкость в решении юридических вопросов. Лицензию на торговлю алкоголем получили за 30 дней ( 14.06.2017 )

"Севен Скайс"
Антоненко П.В.

Мы с мужем решили открыть семейное кафе в пригороде. Знали, что есть куча сложностей с Санитарным Надзором, набором персонала и алкоголем. Но желание начать бизнес было сильнее. Обратились к Марине с просьбой оказать помощь с документами. Марина дала четкие указание какие документы собрать, некоторые даже получила за нас самостоятельно. Оплатили пошлину и настроились ждать несколько месяцев (читали в интернете, что срок получения растягивается в разгар сезона). Тем не менее, бланк лицензии мы получили в том же месяце и смогли уже на открытии кафе подавать алкогольные коктейли и вино. Рекомендуем!

"Артель Вкуса"
Макаров С.П.

Получали лицензию на продажу алкоголя через "Юрист номер 1" уже 2 раза. Продление по времени заняло чуть больше 2-х недель. Также сотрудничаем с "Юрист номер 1" по лицензированию другой сферы бизнеса. Можем рекомендовать сотрудников этой компании, как компетентных, исполнительных и надежных партнеров.

Документы, необходимые для оформления, фармацевтической лицензии.

  1. Устав (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  2. Учредительный договор (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  4. Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
  5. Уведомление из Ростата о присвоении кодов статистики (нотариально заверенная копия);
  6. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) (нотариально заверенная копия);
  7. Решение (протокол) об учреждении юридического лица (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  8. Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  9. Приказ о назначении генерального директора и главного врача, дипломы и трудовые книжки, сертификаты специалистов, необходимый стаж (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  10. Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  11. Договор аренды производственных помещений (складов, кабинетов и т.д.) с актом приема-передачи помещения, (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
  12. Технические документы на производственные помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
  13. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора;
  14. Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности (+ договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации + план эвакуации + специальные средства тушения пожара + план действия персонала при пожаре);
  15. Дипломы о высшем или среднем фармацевтическом образовании или ветеринарном образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет (зависит от образования: высшее или среднее), повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов (в обязательном порядке в штате организации должен быть как минимум 1 провизор и 1 фармацевт);
  16. Документы на оборудование (шкафы, витрины, холодильники (холодильников не менее 2-х) + договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
  17. Заявление о предоставлении лицензии;
  18. Платежные поручения об оплате государственной пошлины, с отметкой банка об оплате и синей печать банка.

Требования к юр. лицу, оформляющему фармлицензию.

  1. Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещения и оборудование необходимое для выполнения работ (услуг) (за ислючением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
  2. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (для медицинской организации);
  3. Наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
  4. Наличие у индивидуального предпринимателя:
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
  5. Наличие работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
    • для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Фармацевтическая лицензия обязательна при таких видах деятельности, как:

Распространяется на лекарственные средства, изделиями медицинского назначения, биологически активные пищевые добавки и другие товары, разрешенные к реализации через аптечные предприятия.

Лицензия

Фармацевтическая лицензия обязательна при таких видах деятельности, как:

Распространяется на лекарственные средства, изделиями медицинского назначения, биологически активные пищевые добавки и другие товары, разрешенные к реализации через аптечные предприятия.

Требования к организациям торговли (магазины):

Запрос обратной связи

Запрос отправлен

Запрос на получение консультации

Запрос отправлен

Запрос обратной связи

Заказ пропуска